특히 이번 임상시험은 가톨릭계가 세포치료사업단을 설립하고 성체줄기세포에 관련된 연구와 임상시험에 100억원을 지원하기로 한 이후 처음 실시되는 임상이라는 점에서 주목을 받고 있다.
가톨릭 세포치료사업단 전신수(강남성모병원 신경외과) 교수팀은 뇌졸중 환자에게 제대혈에서 추출한 ‘간엽줄기세포’를 이식해 치료 효과를 확인하기 위한 연구자 임상시험을 식약청에 신청, 허가를 받았다고 최근 밝혔다.
연골과 뼈, 근육, 신경 등을 만드는 간엽줄기세포는 골수에만 있다고 알려졌으나 최근 제대혈 속에도 존재하는 것으로 밝혀지면서 세계적으로 이를 이용한 세포치료제 연구가 활발해지고 있다. 환자에게 주입되는 간엽줄기세포는 바이오기업인 메디포스트에서 만든 세포치료제가 사용될 예정이다.
의료진은 이번 임상시험을 위해 병원 기관윤리위원회(IRB)와 가톨릭 성체줄기세포사업단의 윤리문제와 적정성에 관한 내부 심의를 모두 거쳤다고 덧붙였다.
임상시험 대상자는 18∼64세의 환자 13명으로 ▲뇌손상 부위에 신경간엽줄기세포가 존재할 것으로 예상되는 환자▲뇌졸중 발생 후 최소 6개월 이상 경과한 환자(급성뇌졸중 제외)▲뇌졸중 발생 후 질병의 진행 및 회복이 멈춰진 환자 등으로 제한되며, 참가자는 입원·시술비 등의 혜택을 무료로 받을 수 있다. 임상시험 기간은 12개월 정도 소요된다.
전 교수는 “지금까지의 연구 결과를 보면 제대혈 간엽줄기세포는 신경세포로 분화가 가능하고 획득하기가 쉬워 임상적으로 유용하다는 평가가 가능하다.”면서 “이번 임상을 통해 뇌졸중의 병변 부위 및 증상에 따른 이식 세포수 등이 결정되고 치료효과가 입증되면 줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료가 본격화할 것”이라고 말했다.
심재억기자 jeshim@seoul.co.kr
