“안전성과 유효성에는 큰 문제가 없으나 외국보다 일부 부작용 사례의 비율이 높게 나타났다” 식품의약품안전청 자문기관인 중앙약사심의위원회는 지난 8일 발기부전 치료제 비아그라의 국내 임상실험 결과에 대한 평가회의에서 이같이 결론을 내렸다.식약청은 중앙약심의 의견을 참작해 조만간 시판 허가여부를 결정할 예정이다.전반적인 분위기는 9월초쯤 판매를 허가하는 쪽이다.

문제는 일부 부작용 사례.심의위원들은 “서울대 등 6개 종합병원의 비아그라 임상실험 결과,안면홍조 31.8%,두통 22.7%,색조이상·시력저하 등 시각장애 10.6%,소화장애 1.5% 등 부작용이 나타났다”면서 “이는 미국·영국 등의 임상실험에서 나타난 부작용 비율보다 1.5∼3배 높은 수치”라고 말했다.

식약청은 이런 점을 감안,비아그라를 ‘오·남용 우려 의약품’으로 지정해제한적으로 약국 판매를 허용할 생각이다.

하지만 발기능력 향상에는 비아그라가 예상대로 꽤 효능이 있는 것으로 평가됐다.발기부전증 환자의 81.2%가 발기능력이 향상됐고,62%는 성교에 성공했기 때문이다.

한종태기자 jthan@