AP통신이 ‘정보 자유법(FOIA)’에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 관련 정보 공개를 청구한 결과,10대 후반에서 20대 초반의 여성 10여명이 지난해 붙이는 피임약 ‘오소 이브라’의 부작용에 따른 것으로 추정되는 혈액 응고로 사망했다고 17일(현지시간) 보도했다. 사망자 외에도 수십명이 발작 등 응혈(凝血)에 따른 질환을 앓은 것으로 나타났다. 이 피임약은 한국에선 ‘이브라 패치’라는 이름으로 팔리고 있다.
호르몬 조절 피임약의 경우 여성호르몬 에스트로겐이 혈액 응고를 촉진하기 때문에 응혈의 위험이 있다고 알려져 있지만 붙이는 피임약의 부작용이 먹는 피임약보다 더 크다는 보고서 내용이 공개된 것은 이번이 처음이다.
이에 대해 FDA와 제약사인 오소 맥닐은 “시판에 앞서 약품에 부작용 경고를 기재했다.”면서 “패치형은 알약만큼 안전하다.”고 밝혔다. 특히 오소 맥닐은 “직접적으로 패치 때문에 숨진 경우는 없다.”고 반박했다. 하지만 AP통신은 FDA 보고서 내용을 토대로 “패치를 사용할 경우 응혈로 숨지거나 통증을 겪을 확률이 알약을 복용할 경우에 비해 3배나 높은 것으로 나타났다.”고 전했다. 담배를 피우지 않는 35세 미만의 여성이 알약으로 된 피임약을 복용할 경우 응혈로 숨질 확률은 20만명 중 1명이었지만, 패치형을 사용할 경우 20만명 중 3명이었다는 것이다.
한편 FDA는 패치 피임약을 승인하기 전 ‘치명적이지는 않지만 응혈을 일으키는 확률이 패치형이 알약보다 3배 높다.’는 점을 인지하고 있었던 것으로 드러났다고 AP통신은 전했다.
황장석기자 surono@seoul.co.kr
