식품의약품안전청은 아토피성 피부염 치료제인 ‘엘리델 크림(한국노바티스)’과 ‘프로토픽 연고(한국후지사와제약)’가 발암 위험성이 있다며 2세 이하의 영·유아에 대한 사용중지 지시를 내렸다고 16일 밝혔다.
식약청은 이와 함께 사용범위를 다른 치료제로 효능을 얻지 못한 경우나 아토피성 피부염에 내성이 있는 경우 2차 처방약으로 제한했다.
사용 기한도 단기간 또는 간헐적으로 제한하도록 했고 면역체계가 약한 성인의 경우도 사용해선 안된다고 경고했다.
이같은 조치는 미국식품의약국(FDA)이 지난 2001년 이들 치료제의 시판 이후 지난해 12월까지 4년 동안 각각 림프종(10건), 피부암(19건) 등 발암 가능성이 있는 부작용 사례가 접수돼 지난 10일 각국에 경고조치를 내린 데 따른 것이다.
유진상기자 jsr@seoul.co.kr
식약청은 이와 함께 사용범위를 다른 치료제로 효능을 얻지 못한 경우나 아토피성 피부염에 내성이 있는 경우 2차 처방약으로 제한했다.
사용 기한도 단기간 또는 간헐적으로 제한하도록 했고 면역체계가 약한 성인의 경우도 사용해선 안된다고 경고했다.
이같은 조치는 미국식품의약국(FDA)이 지난 2001년 이들 치료제의 시판 이후 지난해 12월까지 4년 동안 각각 림프종(10건), 피부암(19건) 등 발암 가능성이 있는 부작용 사례가 접수돼 지난 10일 각국에 경고조치를 내린 데 따른 것이다.
유진상기자 jsr@seoul.co.kr
2005-03-17 22면
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