“나 같은 사람은 어떻게 하느냐.”아침 신문에서 카피(복제)약의 효능이 조작됐다는 기사를 읽던 어머니의 한숨섞인 한 마디다. 갑상선 질환으로 끼니 때마다 10알 이상의 약을 몇 달째 복용하고 있는 어머니다.
비타민이나 소화제라도 약을 먹지 않는 사람은 없다. 누구나 장기간 치료약을 복용하는 사람을 가까운 곳에서 찾을 수 있다. 약은 그만큼 우리 생활과 떨어질 수 없는, 음식과 같은 존재다. 그런 약의 효과를 조작했다는 사실은 국민들의 분노를 사고도 남았다.
오리지널 신약을 복제한 카피약의 효능을 검증하는 생물학적 동등성(생동성) 시험기관의 실태 조사에 착수했던 식품의약품안전청이 발표한 중간조사 결과는 실로 충격적이었다. 지난해 생동성 시험을 거쳐 식약청의 허가를 받은 카피약 351개 중 우선 101개 품목을 조사했는데, 절반에 가까운 43개 약품 효능이 조작됐다고 한다. 시험기관도 11곳 중 10곳이 연루됐다. 생동성 시험 결과 조작이 만연돼 있었다. 유통되는 약품 대부분은 카피약이다. 약국에서 파는 어떤 약도 믿을 수가 없는 상황이 되어 버렸다.
국민 건강과 직결되는 생동성 시험을 돈벌이 수단으로만 여긴 바이오벤처기업과 양심을 팔아 넘긴 약대도 문제지만 결국은 제도를 허술하게 운영한 보건당국의 책임이다. 한 전문의는 “미 식품의약국(FDA)은 생동성 시험에 문제가 발생할 경우 해당 기관을 시장에서 퇴출시킬 정도로 엄격하게 관리하는 데 반해 우리나라는 너무나 허술하다.”고 지적한다. 생동성 시험 관리 자체에 허점이 있다는 말이다. 식약청은 지난 2년간 80여차례나 시험기관을 실사했지만 단 한 건의 조작도 적발하지 못했다.
식약청은 조작 기관에 엄중하게 책임을 묻고, 재발방지 대책을 마련하겠다고 약속했다. 하지만 각종 먹을거리 파동으로 보건당국에 대한 불신이 커질 대로 커진 상황에서 국민들이 그 약속을 신뢰할 수 있을까. 두 달 후쯤이면 이번 실태조사의 최종 결과가 나온다고 한다. 최종 결과는 또 얼마나 충격적일지 벌써부터 걱정스럽다.
강혜승 사회부 기자 1fineday@seoul.co.kr
비타민이나 소화제라도 약을 먹지 않는 사람은 없다. 누구나 장기간 치료약을 복용하는 사람을 가까운 곳에서 찾을 수 있다. 약은 그만큼 우리 생활과 떨어질 수 없는, 음식과 같은 존재다. 그런 약의 효과를 조작했다는 사실은 국민들의 분노를 사고도 남았다.
오리지널 신약을 복제한 카피약의 효능을 검증하는 생물학적 동등성(생동성) 시험기관의 실태 조사에 착수했던 식품의약품안전청이 발표한 중간조사 결과는 실로 충격적이었다. 지난해 생동성 시험을 거쳐 식약청의 허가를 받은 카피약 351개 중 우선 101개 품목을 조사했는데, 절반에 가까운 43개 약품 효능이 조작됐다고 한다. 시험기관도 11곳 중 10곳이 연루됐다. 생동성 시험 결과 조작이 만연돼 있었다. 유통되는 약품 대부분은 카피약이다. 약국에서 파는 어떤 약도 믿을 수가 없는 상황이 되어 버렸다.
국민 건강과 직결되는 생동성 시험을 돈벌이 수단으로만 여긴 바이오벤처기업과 양심을 팔아 넘긴 약대도 문제지만 결국은 제도를 허술하게 운영한 보건당국의 책임이다. 한 전문의는 “미 식품의약국(FDA)은 생동성 시험에 문제가 발생할 경우 해당 기관을 시장에서 퇴출시킬 정도로 엄격하게 관리하는 데 반해 우리나라는 너무나 허술하다.”고 지적한다. 생동성 시험 관리 자체에 허점이 있다는 말이다. 식약청은 지난 2년간 80여차례나 시험기관을 실사했지만 단 한 건의 조작도 적발하지 못했다.
식약청은 조작 기관에 엄중하게 책임을 묻고, 재발방지 대책을 마련하겠다고 약속했다. 하지만 각종 먹을거리 파동으로 보건당국에 대한 불신이 커질 대로 커진 상황에서 국민들이 그 약속을 신뢰할 수 있을까. 두 달 후쯤이면 이번 실태조사의 최종 결과가 나온다고 한다. 최종 결과는 또 얼마나 충격적일지 벌써부터 걱정스럽다.
강혜승 사회부 기자 1fineday@seoul.co.kr
2006-04-27 26면
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