만 3세 미만 영유아를 대상으로 한 신종플루 백신 추가 임상시험이 다음주부터 진행된다.

식품의약품안전청은 ㈜녹십자의 신종플루 예방백신 ‘그린플루-에스’의 영유아 추가 임상시험 계획을 승인했다고 12일 밝혔다.

임상시험은 서울대학교병원, 서울성모병원, 고려대안산병원, 성빈센트병원 등 4곳에서 만 6개월~만 3세 미만의 영유아 63명을 대상으로 실시된다. 아직 시험 대상이 모집되지는 않았지만 순차적으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상시험에서는 성인용량인 15㎍을 접종한다. 지난 9월 21일 시작된 영유아 임상시험 1차 접종 결과 성인의 절반 용량인 7.5㎍을 접종했으나 항체생성률이 10% 미만으로 나왔기 때문이다. 이번주말쯤 나올 2차 접종 결과에서도 항체생성률이 낮게 나올 것을 대비해 추가로 실시하는 것이다.

식약청 강석연 생물제제과장은 “미국의 국립알레르기전염성질환 연구소 결과에서도 영유아에게 성인용량으로 접종해도 우려할 만한 부작용이 보고되지 않았다.”고 말했다. 보건당국은 이르면 12월 말쯤 6개월~3세 미만에 대해서도 신종플루 백신 사용을 허가한다는 목표로 최대한 신속하게 임상시험을 진행할 방침이다.

이민영기자 min@seoul.co.kr