주사형 신종플루 치료제가 이르면 내년 2월쯤 출시될 전망이다.

29일 식품의약품안전청에 따르면 녹십자가 다음달 중순쯤 주사형 항바이러스제 ‘페라미비르’의 신속허가심사를 신청한다. 페라미비르는 미국 제약기업 바이오크리스트가 개발한 신약이다. 기존 항바이러스제 타미플루와 리렌자가 5일 동안 투약해야 하는 것과 달리 페라미비르는 한 차례 주사만 맞으면 된다.

녹십자는 “일본과 타이완의 150개 기관에서 1099명을 대상으로 하는 다국가 임상시험이 최근 끝났고, 현재 결과를 분석 중”이라고 설명했다. 녹십자에 따르면 페라미비르는 기존 항바이러스제와의 비교 임상시험에서 기존 치료제에 비해 약효가 떨어지지 않는 것으로 나타났다.

아직 전세계적으로 허가가 난 곳은 없지만 미국의 경우 대유행 기간에 입원환자에게만 사용하는 것을 전제로 응급허가를 내줬다.

식약청 정혜주 종양약품과장은 “기본적으로 신약의 경우 허가심사에 120일 가량 소요되지만, 신종플루 치료제인 만큼 신속허가심사를 적용해 최장 95일 걸릴 예정”이라며 “자료에 이상이 없다면 빠르면 내년 2월쯤 시판허가가 날 수 있다.”고 말했다.

이민영기자 min@seoul.co.kr