신약 물질 인체 투여시 몸속 반응 데이터 예측

약을 만드는 데 가장 중요한 것은 ‘안전성’과 ‘유효성’이다. 그래서 신약개발 과정에는 전임상시험(동물실험)과 임상시험(인체실험)이 필수적이다. 보통 신약이 개발돼 사람에게 적용되려면 짧게는 5년에서 길게는 20년의 기간이 필요하다. 비용도 최소한 수십억원이 들어간다.

1990년대 초반까지만 해도 한국은 신약개발 후진국을 면치 못했다. 지난 90년대에 국내에서 발견된 신약후보물질은 30~40건에 달했지만, 이 중 20여건이 국내에서 개발되는 대신 해외로 헐값에 팔리고 말았다. 그러나 과학기술부가 신약개발 프로젝트를 적극적으로 지원하고 제약업계와 대학 연구소가 가세한 결과,90년대 말 국내 신약 1호인 위암치료제가 개발됐다.2000년대 들어 쏟아진 수많은 신약후보물질은 한국을 국제적인 신약 강국으로 이끌고 있다.

신약개발을 위한 동물실험 단계에서는 신약후보물질을 동물에 투여해서 독성이 없는지와 효능이 있는지 여부를 파악하게 된다. 그러나 이 두 가지를 모두 충족시킨다고 해서 바로 인체에 투여할 수는 없다. 바로 ‘약동력’ 때문이다. 약동력은 체내에서의 약물의 움직임을 의미한다.‘약동력학’은 약물이 몸안으로 흡수된 후 각 조직으로의 분포, 대사, 배설되는 과정을 연구하는 학문이다. 동물의 약동력과 인간의 약동력이 다르기 때문에 동물실험 결과를 곧바로 인간에 적용할 수 없는 것이다.

그러나 아직까지 우리나라의 약동력학은 초보적인 수준에 머물러 있다. 세계적인 신약 강국이 되기 위해서는 필수적으로 발전시킬 필요가 있다.

충북대학교 약학대학 약물동력학연구실 정연복 교수팀은 전임상 동물실험 ADME(흡수, 분포, 대사, 배설) 데이터를 이용한 약동력학 모델링 연구를 진행하고 있다. 정 교수팀은 세포 수준의 실험데이터로부터 인체 전신 수준의 데이터를 예측하는 기술 개발에 치중하고 있다. 정 교수팀은 최근 2년 동안 국제논문 35편과 국내논문 10편을 발표했고, 특허 6건을 등록하는 등 활발한 연구성과를 내고 있다.

앞으로 정 교수팀은 오송보건의료단지의 임상시험센터 및 전임상시험센터와 연계해 전임상 데이터에서 임상 결과를 예측하는 기술 구축에 주력할 계획이다. 또 세계적인 수준의 임상 결과 분석시스템을 갖추기 위해 고효율 탐색기술의 개발도 병행할 예정이다. 정 교수는 “막대한 경비가 소요되는 임상시험을 전임상시험 단계에서 최적화시킨다면 명실상부한 신약개발 강국이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다.



박건형기자 kitsch@seoul.co.kr