지난해 함량시험 미달 등 약사법령 위반으로 ‘품질 부적합’ 판정을 받아 수거 및 폐기명령이 내려진 불량의약품 가운데 무려 83.5%가 회수되지 않은 채 시중에 유통된 것으로 드러나 충격을 주고 있다.이에 따라 불량의약품 회수체계의 정비가 시급한 것으로 지적됐다.

이는 국회 보건복지위원회 소속 민주당 김성순(서울 송파을) 의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘2002년 약사법령 위반 의약품 수거 및 폐기현황’ 국정감사 자료를 분석한 결과 밝혀졌다.식약청에 따르면 지난해 32개 제약사의 38개 의약품이 함량미달,붕해시험(의약품을 녹여서 성능을 재는 것),용출시험(체내에서 약효가 번지는 정도 측정),미생물허용시험 부적합 등으로 적발됐다.식약청은 이들 이물질이 있거나 무균시험을 통과하지 못한 주사제에 대해 수거 및 폐기명령을 내렸다.

그러나 수거 및 폐기대상 의약품 중 16.5%만 수거되고 무려 83.5%는 회수되지 않은 채 시중에 유통된 것으로 나타났으며,특히 6개 제약사의 불량 의약품은 100% 전량이 수거되지 않은 채 시중에 유통됐다.

또한 함량시험을 통과하지 못하거나 주사제의 경우 이물질 있어 당해 품목허가 취소가 된 제품도 8개 제약사 9개 제품으로 드러났고,수거 및 폐기대상 주사제 중 65% 정도가 시중에 유통된 것으로 드러났다.

김 의원은 “이번 자료에 포함된 모 제약회사의 불량 주사제를 맞아 환자들이 집단쇼크를 일으켰고,그중 1명이 사망하는 사례가 있었다.”

면서 “불가피하게 불량 의약품이 발생한 경우 신속히 수거 및 폐기해 국민들의 피해를 최소화해야 하는데도 회수율이 매우 저조하다.”고 지적했다.



이춘규기자 taein@