◎「백금착체 SKI」 1단계 임상시험 성공/부작용·최대 약용량등서 20% 이상 치료효과
지난 91년 (주)선경인더스트리가 세계 처음으로 개발한 제3세대 백금착체 항암제 「SKI 20 53R」의 제1단계 임상시험이 성공적으로 끝남에 따라 국내 1호 신약 탄생이 가시화되고 있다.
서울대 의대 김노경교수(종양내과)팀은 최근 열린 대한임상약리학회에서 지난해 10월부터 1년동안 수술·항암제요법·방사선치료등 기존의 방법으로 치료되지 않은 말기 암환자 21명을 대상으로 「SKI」의 부작용,최대 약용량,항암효과등을 시험한 결과 독성이 경미하고 대상자의 20%에서 암덩어리가 더이상 자라지 않는 효과를 나타냈다고 발표했다.
일반적으로 항암제의 제1단계 임상시험은 독성과 최대 약용량을 알아보기 위한 것으로 15%이상의 항암효과를 보이면 우수한 치료제로 평가받는다.
이에 따라 「SKI」는 내년 1월부터 2년간 서울대병원과 연세의료원에서 위암·폐암·두경부암·자궁암환자등 말기 암환자 1백75명을 대상으로 제2단계 임상시험에 들어가게 된다.
최근 보사부의 승인을 받아 전·후기 1년씩으로 나뉘어 실시될 제2단계 임상시험에서는 다른 약제와의 항암효과를 집중적으로 비교·분석하게 되는데 이 관문을 통과하면 곧바로 시판이 가능해져 97년초 국내 첫 신약이 나올 것으로 전망되고 있다.<박건승기자>
지난 91년 (주)선경인더스트리가 세계 처음으로 개발한 제3세대 백금착체 항암제 「SKI 20 53R」의 제1단계 임상시험이 성공적으로 끝남에 따라 국내 1호 신약 탄생이 가시화되고 있다.
서울대 의대 김노경교수(종양내과)팀은 최근 열린 대한임상약리학회에서 지난해 10월부터 1년동안 수술·항암제요법·방사선치료등 기존의 방법으로 치료되지 않은 말기 암환자 21명을 대상으로 「SKI」의 부작용,최대 약용량,항암효과등을 시험한 결과 독성이 경미하고 대상자의 20%에서 암덩어리가 더이상 자라지 않는 효과를 나타냈다고 발표했다.
일반적으로 항암제의 제1단계 임상시험은 독성과 최대 약용량을 알아보기 위한 것으로 15%이상의 항암효과를 보이면 우수한 치료제로 평가받는다.
이에 따라 「SKI」는 내년 1월부터 2년간 서울대병원과 연세의료원에서 위암·폐암·두경부암·자궁암환자등 말기 암환자 1백75명을 대상으로 제2단계 임상시험에 들어가게 된다.
최근 보사부의 승인을 받아 전·후기 1년씩으로 나뉘어 실시될 제2단계 임상시험에서는 다른 약제와의 항암효과를 집중적으로 비교·분석하게 되는데 이 관문을 통과하면 곧바로 시판이 가능해져 97년초 국내 첫 신약이 나올 것으로 전망되고 있다.<박건승기자>
1994-12-21 18면
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